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公司顺利取得医用气体汇集排和电动医疗床注册证
来源:  发布日期:2018-09-19 13:37:44

公司顺利取得医用气体汇集排和电动医疗床注册证

 

根据集团公司要求,按照国家食品药品监督管理局第4号令-----《医疗器械注册管理办法》的相关要求,质量管理部积极组织相关部门,准备相关材料,历经注册试验、安规检测、电磁兼容检测、质量管理体系现场核查、技术审评、行政审批等多个环节,在技术中心、产品制造部的共同努力下,于201895日分别取得医用气体汇集排注册证(编号:川械注准20182080134)、电动医疗床注册证(编号:川械注准20182150133)。

医用气体汇集排适用于当医院气体主管线压力不足时,自动使用备用气瓶,保证气体的正常供应。

我公司生产的医用气体汇集排采用多个高压气瓶,分为相同的两组,一备一用。当高压气瓶主用侧使用完之后,医用气体汇集排就会自动切换到备用侧,实现不间断输送医用气体到使用端。气瓶连接口采用自平衡结构设计,更换高压气瓶,不会使气体倒灌进入低压气瓶,产生危险。医用气体汇集排内置高可靠PLC,可实时监测医用气体汇集排运行状态。

电动医疗床适用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。

我公司生产的电动医疗床具有背板升降、大腿板升降、床位整体升降、前倾(头部向上的整体倾斜)、后倾(头部向下的整体倾斜)五个方面的功能,从各个方面考虑成年患者的舒适性,并减轻日常护理工作的工作量,满足了安全性和功能性的双重要求。

电动医疗床的床框设计采用了人体工程学外观造型理论,具有美观、安全、标准及超静音传动方式等特点,可使病患者更舒适安全,有效提升工作效率和医院形象,并以其优异的性能带来了强大的扩充能力。

电动医疗床均选用医疗专用电机,电机运转平稳有力,有过载保护功能,主电机与齿轮配合紧密,达到极低的噪音。配用蓄电池,可有效提供异常停电情况下电动医疗床使用CPR功能。

附件:医用气体汇集排注册证、实物图片

               电动医疗床注册证、实物图片

 

 

                                                                                                                         质量管理部

                                                                                                                         2018.09.17

 



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